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[应用]TPE医用耗材—开启安全输液新时代 - 艾邦高分子

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  •   10188 · 2013-10-13 · 8070 次查看
     
    TPE输液器采用热塑性弹性体材料制作,本身不添加增塑剂DEHP,该材料具有高弹性、高强度的特性。
    原文地址:
    http://bbs.polytpe.com/thread-3285-1-1.html  
    国家食品药品监督管理局2011年4月发布《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》要求:
    以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原料的产品,产品说明书中应有以下内容:
    (I)明确标识该产品含有DEHP;
    (2)警示信息写明以下内容:
    DEHP的相关毒性:
    本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液休和药物;
    新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用本产品输注药物。



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